- contact@biotoskin.com
- +33 3 81 25 03 54
化粧品、皮膚化粧品、またはヘルスケア製品の開発には、安全性評価と有効性の実証の両方が不可欠です。
BioToSkinは、国際的に認められたOECDのin vitro試験法と高度なヒト皮膚モデルを組み合わせることで、このプロセス全体を通して製造業者を支援します。再構築組織、ヒト初代細胞、新鮮なヒト皮膚組織片に関する当社の専門知識により、規制遵守、製品の安全性、および製品表示を裏付ける確固たる科学的データの生成が可能になります。
安全性試験と有効性試験を同一の科学的枠組みの中で統合することで、BioToSkinは、お客様の製品開発を加速させると同時に、科学的価値とマーケティング価値の両方を高めるお手伝いをします。
BioToSkinは、検証済みのヒト関連in vitroモデルに基づいた、OECDガイドラインに準拠した様々な方法を提供し、動物実験を削減しながら製品の安全性評価を支援します。
再構築されたヒト表皮モデルを用いた皮膚腐食性評価。
再構築ヒト表皮モデルを用いた皮膚刺激性評価。
再構築ヒト角膜上皮モデルを用いた眼刺激性評価。
ペプチド反応性アッセイによる皮膚感作性評価。
検証済みの細胞モデルを用いて、皮膚感作に関わる主要な生物学的現象を評価する。
紫外線または可視光への曝露後の光毒性可能性の評価。
OECDの試験方法は製品の安全性に関する重要な情報を提供しますが、製品が皮膚とどのように相互作用するのか、あるいはどの生物学的経路が影響を受けるのかについては説明していません。
BioToSkinは、規制当局による試験を補完する形で、ヒト初代細胞および新鮮なヒト皮膚組織片を用いたメカニズム研究を実施しています。この統合的なアプローチにより、製造業者は安全性と生物学的活性の両方を評価できるだけでなく、製品のポジショニング、主張の根拠、およびマーケティング上の差別化を支えるデータも生成できます。
新鮮なヒト皮膚組織片は、皮膚本来の構造を保持しており、組織レベルで非常に重要な情報を提供します。BioToSkinは、外科および美容医療センターとの連携を通じて、臨床的に関連性の高い手順と技術にもアクセスでき、外用製品、注射剤、マイクロニードリング、レーザー、およびエネルギーベースの治療法を、制御された体外条件下で評価することが可能です。
有効性評価項目の例としては、以下のようなものが挙げられます。
皮膚バリア機能
保湿
炎症
組織修復
皮膚寿命バイオマーカー
コラーゲンおよび細胞外マトリックスのリモデリング
色素沈着
酸化ストレスからの保護
糖化
細胞老化
BioToSkinは、規制当局による試験、ヒト皮膚生物学、そして作用機序研究という独自の組み合わせにより、科学的根拠を意義深く差別化された製品主張へと転換させています。
