BioToSkinでは、新鮮な皮膚(手術後12時間以内)を使用して試験を行っています。
実施可能な試験例:
フランツセルによる皮膚透過試験のex-vivo法では、化学物質の経皮吸収に関する薬物動態情報が得られます。
この方法は、さまざまな調製物における皮膚内および皮膚を介した化学物質の輸送の比較に特に適しており、ヒト経皮吸収評価における有用なメソッドとなっています。
BioToSkinでは、フランツセルを用いた複数の自動・手動拡散システム(Hanson Microette 18 Cells、PermeGearなど)を使用しており、お客様のニーズに適応したソリューションを提供することが可能です。また、合成皮膚(Strat M、Omniporeなど)、あるいは生体メンブレンを使用した試験も可能です。
より高い品質のアッセイを保証するために、BioToSkinでは社内で実証済みのクロマトグラフィー法を使用してHPLC分析を実施しています。
Ex-vivoマイクロダイアリシスは、ヒト摘出皮膚を用いることで、皮膚代謝を考慮した試験が実施できます。
マイクロダイアリシスは、当初は神経薬理学の研究で使用されていました。皮膚生物学および薬理学への応用は近年になってから行われるようになり、ますます人気が高まっています。
このシステムの基本原理の概略を画像に示しています。半透過性繊維(水と低分子化合物に透過性を持つ繊維)を用いた生地で、濃度グラジエントに従って、必要な分子が回収されます。この繊維はマイクロポンプに接続されており、生理液を定義された流量で注入することができます。この方法を用いることにより、内因性分子および外因性分子の両方の産生のモニタリングが可能になります(薬物動態試験)。
この試験方法は、in-vivo条件に最も近いものとなります。
例えば、酸化ストレスまたは炎症の原因となる分子の産生のモニタリングが可能になります。
新鮮な摘出皮膚に血腫を誘発したモデルを開発し、製品の抗斑状効果試験を実施しています。製品クレームを証明する試験では、写真によるモニタリングと表面の定量化によって、時間の経過とともに誘発された血腫の進行を追跡しています。
さらに、Scarletred®Visionシステム(Scarletred社と提携)を活用することで、ソフトウェアインターフェースを介して比色分析および標準化モニタリングが行えます。
Open Flow Microperfusion®(OFM)は、メンブレンを使用しない、低侵襲のin-vivoサンプリング手法であり、前臨床医薬品開発研究およびバイオマーカー研究のための連続的な間質液(ISF)サンプリングが可能になります。
OFMの決定的な利点は、メンブレンなしのOFMプローブを使用して、さまざまな組織のISFに直接アクセスできることです。
アンチポリューション効果を客観的に証明するための試験です。培養状態に保った摘出ヒト皮膚を用いて、特定の汚染物質に対する製剤の保護効果を定量します。
BioToSkinでは、最も一般的な汚染物質(PM2.5、PM10、PAHsなど)を用いて開発したモデルにより、酸化ストレスのマーカー(脂質過酸化、タンパク質のカルボキシル化、免疫組織学、AhRなど)を分析します。
BioToSkin では、幅広い ex-vivo 試験および in-vitro 試験サービスをご用意しております。