BIOTOSKIN

Tests de sécurité

Accompagner le développement produit, de l'évaluation de la sécurité à la démonstration de l'efficacité

Le développement d’un produit cosmétique, dermocosmétique ou de santé nécessite à la fois une évaluation rigoureuse de sa sécurité et la démonstration de son efficacité.

BioToSkin accompagne les fabricants tout au long de ce processus en combinant des méthodes in vitro reconnues internationalement selon les lignes directrices de l’OCDE avec des modèles avancés de peau humaine. Notre expertise en tissus reconstruits, cellules humaines primaires et explants de peau humaine fraîche permet de générer des données scientifiques robustes soutenant la conformité réglementaire, la sécurité des produits et la validation des allégations.

En intégrant les études de sécurité et d’efficacité au sein d’un même cadre scientifique, BioToSkin aide ses clients à accélérer le développement de leurs produits tout en renforçant leur valeur scientifique et leur potentiel marketing.

Safety testing
Tests OCDE

Méthodes alternatives reconnues à l'international

BioToSkin propose une gamme de méthodes conformes aux lignes directrices de l’OCDE, basées sur des modèles in vitro validés et pertinents pour la biologie humaine. Ces approches permettent d’évaluer la sécurité des produits tout en contribuant à la réduction de l’expérimentation animale.
Évaluation du potentiel corrosif d’un produit sur la peau à l’aide de modèles d’épiderme humain reconstruit.
Évaluation du potentiel irritant d’un produit à l’aide de modèles d’épiderme humain reconstruit.
Évaluation du potentiel d’irritation oculaire à l’aide de modèles de cornée humaine reconstruite.
Évaluation du potentiel sensibilisant d’un produit par des essais de réactivité peptidique.
Évaluation des événements biologiques clés impliqués dans la sensibilisation cutanée à l’aide de modèles cellulaires validés.
Évaluation du potentiel phototoxique d’un produit après exposition aux rayonnements UV ou à la lumière visible.
AU-DELÀ DES TESTS RÉGLEMENTAIRES STANDARDS

De l'évaluation de la sécurité à la compréhension biologique

Safety testing

Si les méthodes de l’OCDE fournissent des informations essentielles sur la sécurité d’un produit, elles ne permettent pas d’expliquer comment celui-ci interagit avec la peau ni quels mécanismes biologiques sont impliqués.

BioToSkin complète les tests réglementaires par des études mécanistiques réalisées sur des cellules humaines primaires et des explants de peau humaine fraîche. Cette approche intégrée permet aux fabricants d’évaluer à la fois la sécurité et l’activité biologique de leurs produits, tout en générant des données précieuses pour le positionnement produit, la justification des allégations et la différenciation marketing.

Les explants de peau humaine fraîche conservent l’architecture naturelle de la peau et fournissent des informations particulièrement pertinentes à l’échelle tissulaire. Grâce à des collaborations avec des centres de chirurgie et de médecine esthétique, BioToSkin a également accès à des procédures et technologies cliniquement pertinentes, permettant l’évaluation de produits topiques, injectables, protocoles de microneedling, lasers et traitements à base d’énergie dans des conditions ex vivo contrôlées.

Exemples de critères d’efficacité évalués :

  • Fonction barrière de la peau
  • Hydratation
  • Inflammation
  • Réparation tissulaire
  • Biomarqueurs de longévité cutanée
  • Remodelage du collagène et de la matrice extracellulaire
  • Pigmentation
  • Protection contre le stress oxydatif
  • Glycation
  • Sénescence cellulaire

 

Cette combinaison unique de tests réglementaires, de biologie de la peau humaine et de recherche mécanistique permet à BioToSkin de transformer des preuves scientifiques en allégations produits solides, pertinentes et différenciantes.

Pourquoi choisir BioToSkin pour vos tests de sécurité ?